特點(diǎn)：
供超純水監(jiān)測中最高的靈敏度
最低檢測限和最好的穩(wěn)定性
用一個(gè)C80控制器來設(shè)置儀器參數(shù)和從多達(dá)8個(gè)傳感器獲取數(shù)據(jù)-能達(dá)到最方便的控制
應(yīng)用：
超純水系統(tǒng)總有機(jī)碳(TOC)分析
性能：
自動(dòng)TOC模式和清洗模式兩種工作方式
測量范圍：0.05-1999ppb
自動(dòng)測量模式下的進(jìn)水要求0.05-5μS/cm
清洗模式下更寬的進(jìn)水要求0.05-100μS/cm
進(jìn)水壓力<100psig(690kPa)
3種不同測量數(shù)值的顯示精度：
0.00-19.99ppb, 20.0-199.9ppb,200-1999ppb
可選擇S10和S20/S20P傳感器
可選擇RS485遠(yuǎn)距離傳輸或者就地打印及時(shí)數(shù)據(jù)
淺談TOC分析儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用(2)
由于在制藥用水PW/WFI中，規(guī)定的TOC上限值不能超過500ppb，因此采用在線UV分解有機(jī)物并通過微分電導(dǎo)率法檢測水中的TOC是較為合適的方法。而實(shí)驗(yàn)室方法一般用于檢測較大的TOC值，對(duì)于痕量檢測來說，其準(zhǔn)確性是難以保證的。
TOC與清潔認(rèn)證
FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。
按照SFDA在《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》中的規(guī)定，對(duì)殘留物濃度的測定通常規(guī)定采用HPLC、紫外-可見分光光度計(jì)、薄層色譜等實(shí)驗(yàn)室儀器來進(jìn)行。這些儀器的靈敏度通常能夠達(dá)到10ppm以上。
近幾年來，由于TOC檢測技術(shù)的發(fā)展，有些公司也采用TOC分析儀來進(jìn)行清潔認(rèn)證中殘留物的檢驗(yàn)。這種方法在實(shí)際中有一定的用處。但在SFDA《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》中，并沒有正式提出。如果采用TOC來衡量清潔認(rèn)證中殘留物的濃度，所要求的儀器應(yīng)該具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
必須是離線(實(shí)驗(yàn)室)檢測；
相對(duì)于用于PW/WFI的TOC分析儀來說，應(yīng)該具備非常寬的測量范圍，ppm級(jí)檢測儀器；
不需要對(duì)儀器進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性測試。
無法合二為一
由以上分析可以看出，TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。
根據(jù)USP<643>和EP2.2.44以及CP2005附錄VIII R的要求，對(duì)純水和注射用水的檢測，可以保證制藥用水滿足規(guī)定的要求，這種檢測要求針對(duì)制藥過程中的輔料，并且為ppb級(jí)，在線檢測是最為理想的檢測方式。而在清潔認(rèn)證中，TOC檢測用于判斷殘留物濃度是否合格，是對(duì)生產(chǎn)過程中主料的殘留檢測，是ppm級(jí)的高濃度。
以上這些就決定了這兩種檢測的極大區(qū)別，雖然都采用TOC，但在本質(zhì)上是兩種完全不同的儀器。試圖將這兩種應(yīng)用合二為一，采用同一臺(tái)寬范圍的儀器來進(jìn)行兩種不同介質(zhì)的檢測，是不可取的。否則，將可能造成：
高濃度的檢測與低濃度的檢測造成交叉污染；
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